医療法人 徳洲会 山形徳洲会病院

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臨床試験センター
-Clinical trial center-

ご協力いただける方を募集しております。

募集しています。

臨床研究

新型コロナウイルス感染症

治療後の経過に関する情報を収取。治療内容別に症状や体温の推移、その後の重症度の頻度、後遺症の頻度に関して調査するアンケートです。

  1. ① 新型コロナウイルスに感染し、何かしらの症状がある方
  2. ② 新型コロナウイルス感染症の発症から5日以内であること
  3. 12歳以上の方
  4. ④ 30日以内に抗ウイルス薬を使用していないこと

認知症

*下記のほかにも条件がございます。

  1. ① 物忘れが心配な方
  2. ② 50歳以上80歳以下の方
  3. ③ 必要な来院時に同伴し、情報提供をいただける介護者様がいらっしゃる方

詳しくはかかりつけの医師へご相談ください

番号すべてに当てはまり、ご協力いただける方は臨床試験りんしょうしけんセンターTEL:023-647-3404(平日 9:00~17:00)

治験とは…

厚生労働省から新薬の製造販売承認を得るために、人での安全性(薬の副作用)や有効性(薬の効き目)を調べる臨床試験のことをいいます。

治験とは

依頼者様へ

  • 治験事務局担当:猪野 快 Kokoro Ino
    再生医療事務局担当:猪野 快 Kokoro Ino
    TEL&FAX:023-647-3404
    (治験センター直通)
  • IRB 徳洲会グループ共同治験審査委員会
    設置者:医療法人徳洲会 山形徳洲会病院 院長
    開催頻度:原則毎月1回(第3水曜日)
    申請書提出締切:IRB開催2週間前
  • 監査
    GCP実地調査:無 ※紙面調査のみ有(2020/8)
    依頼者による監査:有(近年の実績⇒2022/10)

  • CRC
    専任CRC:7名
     ・日本臨床薬理学会認定CRC:1名
    専任CRC:看護師・臨床検査技師
  • SDV(直接閲覧)
    閲覧スペース:閲覧スペース有
    閲覧時間:9:00~17:00(応相談)
    カルテ形式:電子カルテ(修正履歴の確認可)
    インターネット接続:有(Free Wi-Fi)
    SDV申込み方法:直接閲覧は担当CRCへ申し込み
    リモートSDVは3営業日前までに担当CRCへ申し込み(リモート SDV(東京/大阪)対応可)
    EDCシステム経験:InForm、Rave、Veeva、 その他

     

     

    薬剤部太田
  • 治験薬管理
    治験薬管理者:太田 香(副薬局長)
    治験薬納入場所:薬剤部
    治験薬保管庫:室温・有 冷所:有
    治験薬管理表:依頼者様様式可能
    治験薬温度管理:24時間温度監視システム

     

     

     

  • 臨床検査
    通常検査:院内にて実施
    (一部外注)
    中央検査:受け入れ可能
    冷却遠心分離機:有
    検体保存:2℃~8℃ -20℃ -70℃
  • 臨床検査
  • 臨床検査
  • 臨床検査

 

 

 

  • 一般撮影検査、胃X検査、CT検査、MRI検査、マンモグラフィ検査、血管造影、骨密度(DXA法)
    各種機器定期点検:実施有
  • 撮影検査
  • 撮影検査
  • 撮影検査

 

 

 

骨密度測定装置 PRODIGY Fuga 導入

  • 骨密度測定装置 PRODIGY Fuga
  • 骨密度測定装置 PRODIGY Fuga
  • 骨密度測定装置 PRODIGY Fuga
  • 骨密度測定装置 PRODIGY Fuga

 

 

 

  • 治験の実績(2025年1月27日現在) 実施中
  • 診療科 Phase 対象疾患 実績(登録/予定)
    内科 ワクチン 90/90 34/55
    脳神経外科 アルツハイマー型認知症 9/8 8/10 9/12 1/4 6/8
    5/5 12/21 6/8 6/5
    0/2
    BPSD 5/5
    整形外科 ⅡⅢ 術後血栓予防 7/12
    慢性疼痛 5/5
    ⅠⅡⅢ 変形性膝関節症 8/3 2/5
    泌尿器科 過活動膀胱 2/5
    肥満症 12/10
    透析センター 腎性貧血 2/5 5/5 1/2 10/10 5/7
    6/6 2/2 2/2 4/4 8/8
    ⅠⅡ 慢性腎不全 1/3 5/5 1/2
    TPN 10/6
    脂質異常症 3/3
    ⅠⅡ 二次性副甲状腺機能亢進症 7/6 1/2 4/4 4/4
    ⅡⅢ 掻痒症 5/2 7/3 7/5 3/5
    高リン血症 5/12
    2型糖尿病 2/3

  • 臨床研究
    泌尿器科・透析センター・整形外科・歯科口腔外科・内科
  • 製販後調査
    泌尿器科・脳神経外科・内科
  • 当院の特色
    医療職国家資格を取得した院内CRCが常駐。きめ細やかにサポートいたします。

安全に安心して、治験期間を過ごせますよう、常に患者様が相談しやすい臨床試験センターを心がけています。
また、依頼者様と共にプロジェクトを進めていく協力姿勢を、当院臨床試験センターのセールスポイントとしてこれからも、創薬・医療の向上に貢献していきたいと思っております。

 

お問い合わせ
    臨床試験センター
  • 医療法人徳洲会 山形徳洲会病院
    臨床試験センター
  • TEL 023-647-3434 (代)
  • FAX 023-647-3404 (直通電話&FAX)
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