一般の方へ（治験・臨床研究とは）

ご協力いただける被験者様を募集しております

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臨床研究

～健康や病気をよりよくするために、新しい知識を得るための研究～

新型コロナウイルス感染症

1. 新型コロナウイルス感染症に伴う症状がある方
2. 発症から5日以内であること
3. 12歳以上の方
4. 30日以内に抗ウイルス薬を使用していないこと

治験

～新薬や治療法が安全で効果があるかどうかを調べるための試験～

変形性膝関節症

1. 40歳以上75歳以下の方
2. 変形性膝関節症と診断されている方
3. 1年以上前から、膝の痛みが続いている方

一般の方へ（PRP療法とは）

PRP療法

～自分の血液から血小板を濃縮したPRP（多血小板血漿）を患部に注射する再生医療～

整形外科領域での疾患

1. スポーツ外傷・加齢などに伴う機能障害をきたし、標準的治療において改善が見られない疾患（変形性膝関節症、靭帯・腱の炎症、筋挫傷など）を有する方
2. 整形外科医が診察の上、再生医療の適応ありと判断した方

※再生医療は保険適応外（自費）の治療です

Click ＞＞ 詳細は、整形外科「PRP療法」のページをご覧ください

※上記のほかにも条件がございます

詳しくは、かかりつけの医師へご相談ください

当院が初めての方は、下記にお気軽にお問い合わせください。

山形徳洲会病院 1F コミュニティホール前
（ムーミン谷のニョロニョロがいるところ♪）

臨床試験センター

直通TEL：023-647-3404（平日 9：00～16：00）

厚生労働省から新薬の製造販売承認を得るために、人での安全性（薬の副作用）や有効性（薬の効き目）を調べる臨床試験のことをいいます。

• 治験事務局担当：猪野　快　Kokoro Ino
  再生医療事務局担当：猪野　快　Kokoro Ino
  TEL＆FAX：023-647-3404
  （治験センター直通）

• IRB　徳洲会グループ共同治験審査委員会
  設置者：医療法人徳洲会　山形徳洲会病院　院長
  開催頻度：原則毎月1回（第3水曜日）
  申請書提出締切：IRB開催2週間前

• 監査
  GCP実地調査：無　※紙面調査のみ有（2020/8）
  依頼者による監査：有（近年の実績⇒2022/10）

• CRC
  専任CRC：7名
  　・日本臨床薬理学会認定CRC：1名
  

• SDV（直接閲覧）
  閲覧スペース：閲覧スペース有
  閲覧時間：9：00～17：00（応相談）
  カルテ形式：電子カルテ（修正履歴の確認可）
  インターネット接続：有（Free Wi-Fi）
  SDV申込み方法：直接閲覧は担当CRCへ申し込み
  リモートSDVは3営業日前までに担当CRCへ申し込み（リモート SDV（東京/大阪）対応可）
  EDCシステム経験：InForm、Rave、Veeva、FOUNTAYN　その他

   

   

• 治験薬管理
  治験薬管理者：太田　香（副薬局長）
  治験薬納入場所：薬剤部
  治験薬保管庫：室温・有　冷所：有
  治験薬管理表：依頼者様様式可能
  治験薬温度管理：24時間温度監視システム

   

   

   

• 臨床検査
  通常検査：院内にて実施
  （一部外注）
  中央検査：受け入れ可能
  冷却遠心分離機：有
  検体保存：2℃～8℃　-20℃　-70℃
  

• 一般撮影検査、胃X検査、CT検査、MRI検査、マンモグラフィ検査、血管造影、骨密度（DXA法）
  各種機器定期点検：実施有

骨密度測定装置 PRODIGY Fuga 導入

• 治験の実績（2025年4月25日現在）実施中 ※画像をクリックするとPDFファイルが開きます

• 臨床研究
  泌尿器科・透析センター・整形外科・歯科口腔外科・内科

• 製販後調査
  泌尿器科・脳神経外科・内科

• 当院の特色
  医療職国家資格を取得した院内CRCが常駐。きめ細やかにサポートいたします。
  
  
  

  

安全に安心して、治験期間を過ごせますよう、常に患者様が相談しやすい臨床試験センターを心がけています。
また、依頼者様と共にプロジェクトを進めていく協力姿勢を、当院臨床試験センターのセールスポイントとしてこれからも、創薬・医療の向上に貢献していきたいと思っております。

• 学会発表関する情報はこちら
  https://cs.tokushukai.or.jp/facility/yamagata

• 医療法人徳洲会　山形徳洲会病院
  臨床試験センター
• TEL　023-647-3434 （代）
• FAX　023-647-3404 （直通電話＆FAX）