臨床試験センター
-Clinical trial center-
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ご協力いただける方を募集しております。

臨床研究
新型コロナウイルス感染症
治療後の経過に関する情報を収取。治療内容別に症状や体温の推移、その後の重症度の頻度、後遺症の頻度に関して調査するアンケートです。
- ① 新型コロナウイルスに感染し、何かしらの症状がある方
- ② 新型コロナウイルス感染症の発症から5日以内であること
- ③ 12歳以上の方
- ④ 30日以内に抗ウイルス薬を使用していないこと
認知症
*下記のほかにも条件がございます。
- ① 物忘れが心配な方
- ② 50歳以上80歳以下の方
- ③ 必要な来院時に同伴し、情報提供をいただける介護者様がいらっしゃる方
詳しくはかかりつけの医師へご相談ください
番号すべてに当てはまり、ご協力いただける方は臨床試験センターTEL:023-647-3404(平日 9:00~17:00)へ
治験とは…
厚生労働省から新薬の製造販売承認を得るために、人での安全性(薬の副作用)や有効性(薬の効き目)を調べる臨床試験のことをいいます。
依頼者様へ
- 治験事務局担当:猪野 快 Kokoro Ino
再生医療事務局担当:猪野 快 Kokoro Ino
TEL&FAX:023-647-3404
(治験センター直通)
- IRB 徳洲会グループ共同治験審査委員会
設置者:医療法人徳洲会 山形徳洲会病院 院長
開催頻度:原則毎月1回(第3水曜日)
申請書提出締切:IRB開催2週間前
- 監査
GCP実地調査:無 ※紙面調査のみ有(2020/8)
依頼者による監査:有(近年の実績⇒2022/10)
- CRC
専任CRC:7名
・日本臨床薬理学会認定CRC:1名
- SDV(直接閲覧)
閲覧スペース:閲覧スペース有
閲覧時間:9:00~17:00(応相談)
カルテ形式:電子カルテ(修正履歴の確認可)
インターネット接続:有(Free Wi-Fi)
SDV申込み方法:直接閲覧は担当CRCへ申し込み
リモートSDVは3営業日前までに担当CRCへ申し込み(リモート SDV(東京/大阪)対応可)
EDCシステム経験:InForm、Rave、Veeva、 その他
- 治験薬管理
治験薬管理者:太田 香(副薬局長)
治験薬納入場所:薬剤部
治験薬保管庫:室温・有 冷所:有
治験薬管理表:依頼者様様式可能
治験薬温度管理:24時間温度監視システム

- 臨床検査
通常検査:院内にて実施
(一部外注)
中央検査:受け入れ可能
冷却遠心分離機:有
検体保存:2℃~8℃ -20℃ -70℃
- 一般撮影検査、胃X検査、CT検査、MRI検査、マンモグラフィ検査、血管造影、骨密度(DXA法)
各種機器定期点検:実施有
骨密度測定装置 PRODIGY Fuga 導入
- 治験の実績(2025年1月27日現在) 実施中
診療科 | Phase | 対象疾患 | 実績(登録/予定) |
---|---|---|---|
内科 | Ⅲ | ワクチン | 90/90 34/55 |
脳神経外科 | Ⅲ | アルツハイマー型認知症 | 9/8 8/10 9/12 1/4 6/8 5/5 12/21 6/8 6/5 0/2 |
Ⅲ | BPSD | 5/5 | |
整形外科 | ⅡⅢ | 術後血栓予防 | 7/12 |
Ⅲ | 慢性疼痛 | 5/5 | |
ⅠⅡⅢ | 変形性膝関節症 | 8/3 2/5 | |
泌尿器科 | Ⅲ | 過活動膀胱 | 2/5 |
Ⅲ | 肥満症 | 12/10 | |
透析センター | Ⅲ | 腎性貧血 | 2/5 5/5 1/2 10/10 5/7 6/6 2/2 2/2 4/4 8/8 |
ⅠⅡ | 慢性腎不全 | 1/3 5/5 1/2 | |
Ⅲ | TPN | 10/6 | |
Ⅲ | 脂質異常症 | 3/3 | |
ⅠⅡ | 二次性副甲状腺機能亢進症 | 7/6 1/2 4/4 4/4 | |
ⅡⅢ | 掻痒症 | 5/2 7/3 7/5 3/5 | |
Ⅲ | 高リン血症 | 5/12 | |
Ⅲ | 2型糖尿病 | 2/3 |
- 臨床研究
泌尿器科・透析センター・整形外科・歯科口腔外科・内科
- 製販後調査
泌尿器科・脳神経外科・内科
- 当院の特色
医療職国家資格を取得した院内CRCが常駐。きめ細やかにサポートいたします。
安全に安心して、治験期間を過ごせますよう、常に患者様が相談しやすい臨床試験センターを心がけています。
また、依頼者様と共にプロジェクトを進めていく協力姿勢を、当院臨床試験センターのセールスポイントとしてこれからも、創薬・医療の向上に貢献していきたいと思っております。
- 学会発表関する情報はこちら
https://cs.tokushukai.or.jp/facility/yamagata
お問い合わせ
- 医療法人徳洲会 山形徳洲会病院
臨床試験センター - TEL 023-647-3434 (代)
- FAX 023-647-3404 (直通電話&FAX)
